史诗级拳赛：魔王哈格勒vs赫恩斯

并且，康方生物TIGIT单抗AK127海外临床已经启动。

6月初，艾美疫苗宣布已经完成了对2019年成立的丽凡达的收购，持股达50.1546%。mRNA又叫信使RNA，最早发现于1960年，是由DNA的一条链作为模板转录而来的一类单链核糖核酸，主要负责传递遗传信息、直接指导蛋白质合成。

目前，艾博生物在半年内迎来的两轮战略融资共超过10亿美元，由此可见mRNA技术在医药行业的发展前景以及市场对其的青睐程度。据Market Study Report LLC的测算，预计全球mRNA预防性和治疗性疫苗的市场规模在2020年至2025年的年复合增长率为32.0％，预计到2025年将由2019年的19.7亿美元增至59.8亿美元。尽管mRNA技术研发已经过数十年的发展历程，直到新冠疫情爆发，这项技术才一战成名，在世界上崭露头角。近乎同一时间，斯微生物则完成了新一轮近2亿美元融资。2020年12月，智飞生物则以3500万元认购深信生物10.189％的股权……而在国外，以Moderna、BioNTech、CureVac为代表的的mRNA企业就已经尝试将mRNA技术应用于癌症、传染病、罕见病等疾病的治疗。

昨日晚间，艾博生物宣布完成3亿美元的C+轮融资。除艾博生物外，这场新冠疫情也令国内诸多初创mRNA公司成为资本青睐的黑马。12例PD-L1表达阴性，11例PD-L1表达阳性，3例未知。

与药物相关的严重不良事件(SAE)发生率为8.1%。康方生物PD-1/VEGF双抗AK112能否创造奇迹? 2021-09-28 11:21 · 瑾瑜 9月26日，康方生物公开了PD-1/VEGF双抗AK112联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌的二期临床最新数据，研究显示，AK112对非小细胞肺癌的控制率可达100%近年来，随着医疗技术的飞速发展，非小细胞肺癌治疗手段层出不穷，但主要集中在靶向治疗和免疫治疗方向。未发现PD-1抑制剂和抗VEGF单抗之外的新的安全性信号。

12例PD-L1表达阴性，11例PD-L1表达阳性，3例未知。与药物相关的严重不良事件(SAE)发生率为8.1%。

此前，PD-1抗体与VEGF阻断剂的联合疗法已在多种瘤种（如肾细胞癌、非小细胞肺癌和肝细胞癌）中显示出强大的疗效。据悉，其多中心、开放性的II期临床研究（AK112-201，NCT04736823）共纳入37例初治NSCLC患者，在接受AK112联合紫杉醇+卡铂或培美曲塞+卡铂治疗后，结果显示，≥3级TRAE的发生率为13.5%。（图片源自医药笔记）不仅如此，共有26例初治NSCLC患者至少完成一次基线后肿瘤评估，其中18例非鳞癌，8例鳞癌。肺癌已经成为我国乃至全世界范围内致死率最高的恶性肿瘤，一般发病即是晚期，很难控制，一般分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌两类，但大部分肺癌患者都是非小细胞肺癌，占所有肺癌的85%-90%，它主要包括细支气管肺泡癌、腺癌、鳞状细胞癌、类癌和大细胞癌等。

7例高剂量组（20 mg/kg）受试者中，ORR为57.1%，DCR为100%，其中3例SD受试者肿瘤分别缩小23.9%、27.3%、29.4%。此前，康方生物在CSCO会议上介绍了旗下PD-1/VEGF双抗AK112联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌的相关研究引起了业界广泛关注，9月26日，康方生物公开了该研究的二期临床最新数据，研究显示，AK112对非小细胞肺癌的控制率可达100%。免疫治疗的主要代表性药物分别是来自再生元的西米普利单抗（Cemiplimab）、百济神州的替雷利珠单抗(BGB-A317)、信达生物的信迪利单抗（SintilimabInjection）等。鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达，与联合疗法相比，AK112作为单一药物同时阻断这两个靶点，可能会更有效地阻断这两个通路，从而增强抗肿瘤活性。

研究者评估的ORR为53.8%，DCR为100%，其中12例SD受试者肿瘤均缩小。其中靶向治疗的主要代表性药物分别是来自Spectrum Pharmaceuticals公司的波齐替尼(Poziotinib)、 杨森生物的埃万妥单抗（Amivantamab）、武田公司的TAK-788（mobocertinib）等。

康方生物PD-1/VEGF双抗AK112能否创造奇迹? 2021-09-28 11:21 · 瑾瑜 9月26日，康方生物公开了PD-1/VEGF双抗AK112联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌的二期临床最新数据，研究显示，AK112对非小细胞肺癌的控制率可达100%。作为非小细胞肺癌治疗领域的新星，AK112能否续写传奇呢？据了解，AK112同时具有免疫治疗药物和抗血管生成药物的疗效特性，是康方生物继双抗PD-1/CTLA-4(AK104)之后第二款全球首创并进入临床开发阶段的双特异性抗体药物，该药物基于公司独特的TETRABODY技术设计，可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，并同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。

未来，期待在AK112能够突出重围，早日上市，为肺癌患者带来生存希望ROR1是一个极具潜力的ADC靶点，针对多种实体和血液恶性肿瘤，包括各类白血病、非霍奇金淋巴瘤、乳腺癌、肺癌及卵巢癌。CS5001具有独特的设计，使用肿瘤特异激活的吡咯并苯二氮卓 （pyrrolobenzodiazepine, PBD）前毒素载荷（Payload）和连接子(linker)。CS5001已在几种临床前癌症模型中证明具有完全的肿瘤抑制作用，并展示出良好的血清半衰期及药代动力学特征。这种连接子加前毒素的双控机制有效地解决了与传统PBD载荷有关的典型毒性问题，有更大的安全窗口。CS5001只在到达肿瘤后，其连接子被切割释放PBD前毒素，继而PBD前毒素在肿瘤细胞内被激活，从而杀死肿瘤细胞。

9月28日，港股上市创新药企基石药业（HK，2616）宣布，旗下潜在全球同类最佳药物CS5001(ROR1 ADC)在药理学和药效学方面的临床前研究数据入选2021年第33届国际分子靶标与癌症治疗大会（AACR-NCI-EORTC International Conference on Molecular Targets and Cancer Therapeutics）重磅研究摘要（late-breaking abstract, LBA）并将通过虚拟海报形式展现。基石药业CS5001（ROR1 ADC）研究数据入选2021年第33届国际分子靶标与癌症治疗大会重磅研究摘要（LBA） 2021-09-28 08:47 · 生物探索 创新药企基石药业宣布旗下潜在全球同类最佳药物CS5001在药理学和药效学方面的临床前研究数据入选2021年第33届国际分子靶标与癌症治疗大会重磅研究摘要并将通过虚拟海报形式展现。

这些都将会转化为多种实体和血液恶性肿瘤的广泛治疗指标。结果表明，CS5001是一款有望在ROR1高表达的血液肿瘤和恶性实体瘤中都具有精准治疗潜力的候选药物。

·研究领域：多种实体肿瘤和血液肿瘤·日期：2021年10月7日-10日·报告形式：重磅摘要（Late-breaking abstract，LBA）·题目：CS5001是一款新颖的以ROR1为靶点的，具有肿瘤特异激活的吡咯并苯二氮卓（pyrrolobenzodiazepine, PBD）前毒素的抗体偶联药物（ADC），有望用于治疗血液肿瘤和恶性实体瘤·报告人/主要研究者：基石药业首席科学官谢毅钊博士这是继世界肺癌大会和欧洲肿瘤内科学会年会后，基石药业在一个月内第三次于世界性癌症诊疗峰会上向全球研究者展示最新研究进展，而且三次会议均有项目入选LBA，标志着基石药业的新药开发能力已经得到全球同行业高度肯定。此外，CS5001利用定向偶联技术获得精准的药物抗体比率（DAR），便于实现均质生产及大规模生产。

该研究由基石药业、LCB公司以及韩国ABL Bio公司共同完成。2020年10月，基石药业与LegoChem Biosciences, Inc.（简称LCB）就CS5001的开发和商业化达成授权协议。根据协议条款，基石药业获得独家授权，主导CS5001在韩国以外的全球其他地区的开发和商业化。据了解，CS5001是一款以受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（receptor tyrosine kinase-like orphan receptor 1, ROR1）为靶点的临床前抗体偶联药物（ADC），目前正在开展新药临床申报研究

该研究由基石药业、LCB公司以及韩国ABL Bio公司共同完成。基石药业CS5001（ROR1 ADC）研究数据入选2021年第33届国际分子靶标与癌症治疗大会重磅研究摘要（LBA） 2021-09-28 08:47 · 生物探索 创新药企基石药业宣布旗下潜在全球同类最佳药物CS5001在药理学和药效学方面的临床前研究数据入选2021年第33届国际分子靶标与癌症治疗大会重磅研究摘要并将通过虚拟海报形式展现。

根据协议条款，基石药业获得独家授权，主导CS5001在韩国以外的全球其他地区的开发和商业化。这种连接子加前毒素的双控机制有效地解决了与传统PBD载荷有关的典型毒性问题，有更大的安全窗口。

CS5001只在到达肿瘤后，其连接子被切割释放PBD前毒素，继而PBD前毒素在肿瘤细胞内被激活，从而杀死肿瘤细胞。ROR1是一个极具潜力的ADC靶点，针对多种实体和血液恶性肿瘤，包括各类白血病、非霍奇金淋巴瘤、乳腺癌、肺癌及卵巢癌。

CS5001已在几种临床前癌症模型中证明具有完全的肿瘤抑制作用，并展示出良好的血清半衰期及药代动力学特征。这些都将会转化为多种实体和血液恶性肿瘤的广泛治疗指标。据了解，CS5001是一款以受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（receptor tyrosine kinase-like orphan receptor 1, ROR1）为靶点的临床前抗体偶联药物（ADC），目前正在开展新药临床申报研究。9月28日，港股上市创新药企基石药业（HK，2616）宣布，旗下潜在全球同类最佳药物CS5001(ROR1 ADC)在药理学和药效学方面的临床前研究数据入选2021年第33届国际分子靶标与癌症治疗大会（AACR-NCI-EORTC International Conference on Molecular Targets and Cancer Therapeutics）重磅研究摘要（late-breaking abstract, LBA）并将通过虚拟海报形式展现。

此外，CS5001利用定向偶联技术获得精准的药物抗体比率（DAR），便于实现均质生产及大规模生产。2020年10月，基石药业与LegoChem Biosciences, Inc.（简称LCB）就CS5001的开发和商业化达成授权协议。

CS5001具有独特的设计，使用肿瘤特异激活的吡咯并苯二氮卓 （pyrrolobenzodiazepine, PBD）前毒素载荷（Payload）和连接子(linker)。结果表明，CS5001是一款有望在ROR1高表达的血液肿瘤和恶性实体瘤中都具有精准治疗潜力的候选药物。

·研究领域：多种实体肿瘤和血液肿瘤·日期：2021年10月7日-10日·报告形式：重磅摘要（Late-breaking abstract，LBA）·题目：CS5001是一款新颖的以ROR1为靶点的，具有肿瘤特异激活的吡咯并苯二氮卓（pyrrolobenzodiazepine, PBD）前毒素的抗体偶联药物（ADC），有望用于治疗血液肿瘤和恶性实体瘤·报告人/主要研究者：基石药业首席科学官谢毅钊博士这是继世界肺癌大会和欧洲肿瘤内科学会年会后，基石药业在一个月内第三次于世界性癌症诊疗峰会上向全球研究者展示最新研究进展，而且三次会议均有项目入选LBA，标志着基石药业的新药开发能力已经得到全球同行业高度肯定诺辉健康旗下的两款结直肠癌筛查产品（常卫清®和噗噗管®）均已获得国家药品监督管理局的批准并开始正式商业化。

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